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正社員
お仕事番号: 98821更新日: 2023年11月2日【未経験OK】老舗SMO企業のメディカルライティング職｜臨床開発・治験｜年収400万～｜大阪
おすすめポイント
残業月30時間以内
職種未経験OK
年間休日120以上
完全週休2日制
交通費全額支給
育児支援制度
従業員人数（11~50名）
求人内容
| 職種 | 【雇入れ直後】編集・制作・ライター、臨床・治験・薬事申請、医療事務・医療秘書 【変更の範囲】無し |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 試用期間 | 試用期間の有無： 有り 試用期間は3ヶ月です。試用期間の労働条件に変更はありません。 |
| 契約期間 | 契約期間の有無： 無し |
| 仕事内容 | 【業務概要】 治験等を実施するための絶対ルールとなる治験実施計画書、またその実施結果を総括する総括報告書の案などを治験等の依頼者に代わって作成する仕事です。 【業務詳細】 （1）治験等の実施前に、依頼者様から提供される資料を基に、 ●治験実施計画書[案]の作成 ●同意説明文書[案]の作成 ●治験薬概要書[案]の作成 等を行います。 （2）治験等の終了後、依頼者様と連携し、 ●治験総括報告書[案]の作成 などを行います。 同社グループでは得意とするPhase I試験を扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することができます。 近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。 また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。 |
| 必要な経験・ スキル | 【必須スキル】 英語ライティング力（目安：TOEIC800点以上） 【あると尚良いスキル】 ●メディカルライティングの実務経験 |
| 勤務地 | 大阪府 【雇入れ直後】大阪府大阪市淀川区／本社 【変更の範囲】無し |
| 最寄駅 | JR線 新大阪駅 徒歩で6分 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 年収 | 400万円～ |
| 昇給・賞与 | 【給与改定】年1回（6月） 【賞与】年2回（5月・11月、計3ヶ月分以上、昨年度実績4ヶ月分） |
| 給与備考 | 【月給】23万円～ ※経験・スキル等を考慮の上、同社規定により決定します。 |
| 諸手当 | 交通費(全額支給)、残業手当 ●育成手当（入社3年以上） |
| 勤務時間 | 就業形態：フレックス制 【標準労働時間】8時間 【標準労働時間帯】8：30～17：30 【コアタイム】なし 【フレキシブルタイム】6：00～21：00 【休憩】60分 【残業】月20時間程度（日数×8時間を超えた場合） 【備考】※入社後3ヶ月までの試用期間は8：30～17：30勤務 |
| 休日・休暇 | 年間：120(日) 完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 ●年末年始休暇：6日 ●夏季休暇：6日 ●産休・育休 |
| 保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生・ 社内制度 | 退職金、財形貯蓄 |
求人企業プロフィール
| 企業名 | SMO企業 |
|---|---|
| 業種 | 医療用機器・医療関連 |
| 事業内容 | ■モニタリング及びGCP監査 責任医師・分担医師の要件確認、医学専門家の委嘱補助、治験の依頼・IRB対応、医師及びCRCへの説明、必須文書の管理、モニタリング、GCP監査 ■データマネジメント 計画書/報告書作成、データベース/EDC構築、データ入力/検証、マニュアル/ロジカルチェック、データ固定 ■統計解析 解析計画書/報告書作成、集計表、症例一覧表、グラフ作成 ■メディカルライティング 治験実施計画書(案)、総括報告書等の作成 ■CDISC対応 SDTM 、ADaM、及び関連文書作成 ■EDC Fountayn、Viedoc等 ■その他 学術論文の作成支援、翻訳 |
| 設立 | 2010年 |
| 資本金 | 1,000万円 |
選考情報
| 選考プロセス | 書類選考⇒web面談⇒面接⇒内定 |
|---|
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