老舗SMO企業の治験等モニター職｜臨床開発・治験｜年収400万～｜年間休日120日｜大阪

おすすめポイント

●リモートワーク可能 ●フレックス ●正義の味方募集

職種未経験OK

完全週休2日制

従業員人数（11~50名）

求人内容

職種	臨床・治験・薬事申請
雇用形態	正社員
試用期間	試用期間の有無：有り試用期間は3ヶ月です。試用期間の労働条件に変更はありません。
契約期間	契約期間の有無：無し
仕事内容	医薬品・医療機器の治験等において、進捗状況を適切にモニタリングし、製薬メーカー／機器開発メーカーの立場で医療機関との橋渡しを行う重要なお仕事です。【治験開始前】 ●リスクの特定 ●実施医療機関・治験責任医師の選定 ●治験責任医師への説明・合意 ●治験の依頼・IRB対応 ●治験の契約手続き【治験実施中】 ●リスクレビュー・コントロール ●スタートアップミーティング ●治験薬（治験機器）の交付 ●被験者の文書による同意確認 ●登録被験者の適格性確認 ●安全性情報の管理・有害事象への対応・医療機関への連絡 ●必須文書保管状況確認 ●SDV ●CRFの点検・回収 ●モニタリング報告書作成【治験終了後】 ●リスク報告 ●治験薬（治験機器）の回収 ●治験終了手続き同社グループでは得意とするPhase I試験を扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することができます。近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。
必要な経験・スキル	【必須スキル】 ●製薬メーカー、CROにて治験等のモニター（CRA）の実務経験 ●SMOにて治験コーディネーター（CRC）の実務経験
勤務地	大阪府大阪府大阪市淀川区／本社
最寄駅	JR線新大阪駅徒歩で6分
受動喫煙対策	屋内禁煙
年収	※給与は経験、能力を考慮のうえ、決定いたします。
昇給・賞与	【給与改定】年1回（6月）【賞与】年2回（5月・11月、計3ヶ月分以上、昨年度実績4ヶ月分）
給与備考	【月給】23万円～ ※経験・スキル等を考慮の上、同社規定により決定します。
諸手当	交通費(全額支給) ●育成手当（入社3年以上）
勤務時間	就業形態：フレックス制【標準労働時間】8時間【標準労働時間帯】8：30～17：30 【コアタイム】なし【フレキシブルタイム】6：00～21：00 【休憩】60分【残業】月20時間程度（日数×8時間を超えた場合）【備考】※入社後3ヶ月までの試用期間は8：30～17：30勤務
休日・休暇	年間：120(日) 完全週休2日制（土・日） ●年末年始休暇：6日 ●夏季休暇：6日 ●産休・育休
保険	健康保険
福利厚生・社内制度	退職金

求人企業プロフィール

企業名	SMO企業
業種	医療用機器・医療関連
事業内容	■モニタリング及びGCP監査責任医師・分担医師の要件確認、医学専門家の委嘱補助、治験の依頼・IRB対応、医師及びCRCへの説明、必須文書の管理、モニタリング、GCP監査 ■データマネジメント計画書/報告書作成、データベース/EDC構築、データ入力/検証、マニュアル/ロジカルチェック、データ固定 ■統計解析解析計画書/報告書作成、集計表、症例一覧表、グラフ作成 ■メディカルライティング治験実施計画書(案)、総括報告書等の作成 ■CDISC対応 SDTM 、ADaM、及び関連文書作成 ■EDC Fountayn、Viedoc等 ■その他学術論文の作成支援、翻訳
設立	2010年
資本金	1,000万円

選考情報

選考プロセス	書類選考⇒web面談⇒面接⇒内定

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