【未経験OK】老舗企業のデータマネジメント職｜臨床開発・治験｜年収400万～｜年間休日120日｜大阪

おすすめポイント

●年収400万円～ ●年休120日 ●残業月平均20時間程度 ●フレックスタイム制 ●リモートワーク可能（フルリモートも可能）

職種未経験OK

テレワーク相談可

従業員人数（11~50名）

求人内容

職種	データマネジメント・生物統計・学術
雇用形態	正社員
試用期間	試用期間の有無：有り試用期間は3ヶ月です。試用期間の労働条件に変更はありません。
契約期間	契約期間の有無：無し
仕事内容	新薬の開発時に各製薬メーカー等が実施する治験等で収集されるデータを正確にまとめあげ当局の申請に適した形にし、有効性や安全性を分析するために統計解析チームへ橋渡しをすることが主な仕事です。【具体的には】（1）治験等の実施前に、依頼者様から提供される資料を基に、 ●データマネジメント計画書（手順書）の作成 ●症例報告書設計／EDC（電子症例報告書）構築 ●（症例報告書の）チェックリスト作成等を行います。（2）治験等の開始後、依頼者様やグループ内外のCRA（モニター）チームと連携し、 ●EDC運用 ●チェック実施等を行います。（3）治験等の終了後、依頼者様や統計解析チームと連携し、 ●臨床試験データの加工 ●CDISC（データ標準）関連資料の作成 ●データマネジメント報告書の作成などを行います。【働く環境】男女比率5：５　合計12名在籍しております。 20代～50代まで様々な世代の方がおり、ベテランの指導を受けながら、同世代と切磋琢磨できる環境です。基本的にテレワークで働いている方が多く、フレックス制を導入しているため自由な働き方が可能です。【入社後の流れ】入社後1ヶ月程度座学の研修に参加頂きます。その後はOJTで先輩からの指導があるので、未経験からでも安心して勤務できます。また、定期的に研修もございます。同社グループでは得意とするPhase I試験のデータを扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することが多くあります。近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、将来、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。
必要な経験・スキル	【必須スキル】社会人経験2年以上
勤務地	大阪府大阪府大阪市淀川区／本社
最寄駅	JR線新大阪駅徒歩で6分
受動喫煙対策	屋内禁煙
年収	※給与は経験、能力を考慮のうえ、決定いたします。
昇給・賞与	【給与改定】年1回（6月）【賞与】年2回（5月・11月、計3ヶ月分以上、昨年度実績4ヶ月分）
給与備考	【月給】23万円～ ※経験・スキル等を考慮の上、同社規定により決定します。
諸手当	交通費(全額支給) ●育成手当（入社3年以上）
勤務時間	就業形態：フレックス制【標準労働時間】8時間【標準労働時間帯】8：30～17：30 【コアタイム】なし【フレキシブルタイム】6：00～21：00 【休憩】60分【残業】月20時間程度（日数×8時間を超えた場合）【備考】※入社後3ヶ月までの試用期間は8：30～17：30勤務
休日・休暇	年間：120(日) 完全週休2日制（土・日） ●年末年始休暇：6日 ●夏季休暇：6日 ●産休・育休
保険	健康保険
福利厚生・社内制度	退職金

求人企業プロフィール

企業名	SMO企業
業種	医療用機器・医療関連
事業内容	■モニタリング及びGCP監査責任医師・分担医師の要件確認、医学専門家の委嘱補助、治験の依頼・IRB対応、医師及びCRCへの説明、必須文書の管理、モニタリング、GCP監査 ■データマネジメント計画書/報告書作成、データベース/EDC構築、データ入力/検証、マニュアル/ロジカルチェック、データ固定 ■統計解析解析計画書/報告書作成、集計表、症例一覧表、グラフ作成 ■メディカルライティング治験実施計画書(案)、総括報告書等の作成 ■CDISC対応 SDTM 、ADaM、及び関連文書作成 ■EDC Fountayn、Viedoc等 ■その他学術論文の作成支援、翻訳
設立	2010年
資本金	1,000万円

選考情報

選考プロセス	書類選考⇒web面談⇒面接⇒内定

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